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Nach langjährigen Konsultationsrunden hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gemeinsam mit der EU-Kommission einen kombinierten Abschlussbericht und gleichzeitig Aktionsplan für eine Verbesserung der Situation der Kinderarzneimittel in Europa veröffentlicht.

Im Rahmen der gemeinsamen ACT-Initiative (Accelerating Clinical Trials) von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), den Heads of Medicines Agencies (HMA) und der EU-Kommission wurden verschiedene Aktivitäten mit hoher Priorität definiert. Dazu gehört auch die Schaffung einer gemeinsamen Plattform für die verschiedenen, an einer klinischen Prüfung beteiligten Fachkreise, Organisationen und Personengruppen. Die Plattform soll den gegenseitigen Austausch unterstützen und zu einer Verbesserung der klinischen Prüfungen in Europa führen.

Die beschlossenen Änderungen werden zum 1. April 2023 in Kraft treten.

Die aktuelle Liste mit den Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im Rahmen der Sitzung vom 9. bis 12. Januar 2023 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, ist am 6. Februar 2023 veröffentlicht worden.

Am vergangenen Donnerstag trafen sich Vertreterinnen und Vertreter der Interessensverbände im Bereich Selbstmedikation aus Deutschland, Österreich und der Schweiz.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) informiert über die Aufgreifkriterien für Qualitätsregeln zur Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) sowie sein künftiges Vorgehen.