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Nachdem ein Entwurf der neuen ICH guideline M13A am 26. Januar 2023 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) angenommen wurde, wurde dieser nun auch auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur Konsultation publiziert.

Die 91. Routinesitzung nach § 63 AMG (Stufenplan) fand am 17. November 2022 als Hybrid-Veranstaltung statt. Das Ergebnisprotokoll sowie die zugehörigen Präsentationen wurden auf der Webseite des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) publiziert und sind nun öffentlich zugänglich. 

Am 1. März bietet die BAH-Akademie mit ihrem Market Access-Seminar eine umfassende Einführung in das deutsche Gesundheitssystem und in die sozialrechtlichen Instrumente der Arzneimittelsteuerung in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) an. Das Seminar findet online statt.  

Der BAH-WiDi beauftragt und koordiniert regelmäßige Joint Audits für seine Service-Projekte. Im Rahmen einer Kooperation stellt die DQS (Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen) den leitenden Auditor.

Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat am 7. Februar 2023 einen Vorschlag für ein Verbot der Herstellung, der Verwendung und des Inverkehrbringens (einschließlich der Einfuhr) von mindestens 10.000 Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) veröffentlicht.