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02_Stellungnahme_19.09.1996.pdf
07.08.2018 Datei PD
Stellungnahme des BAH zum Entwurf der 12. Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen

Der BAH hat fristgerecht zum Entwurf der 12. Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen Stellung genommen.

07.08.2018 Meldung PD
Stellungnahme_12-AendVO-Standardzulassungen.pdf
07.08.2018 Datei PD
2018-08-02_AM-RL-XII_Atezolizumab_Veranlassung-erneute-NB.pdf
07.08.2018 Datei PD
2018-08-02_AM-RL-XII_Atezolizumab_D-313_TrG.pdf
07.08.2018 Datei PD
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 SGB V i. V. m. § 3 Abs. 1 Nr. 4 AM-NutzenV und 5. Kapitel § 13 VerfO: Anlage XII: Atezolizumab (Urethelkarzinom)
Zu dem Beschluss, die Änderung des Anwendungsgebietes in die AM-RL aufzunehmen erfolgt gleichzeitig der Aufruf zur erneuten Nutzenbewertung, um die neuen wissenschaftlichen Daten bezüglich des Anwendungsrisikos mit in die Bewertung einfließen lassen zu können.
07.08.2018 Meldung PD
2018-08-02_AM-RL-XII_Pembrolizumab_Veranlassung-erneute-NB_D-311.pdf
07.08.2018 Datei PD
2018-08-02_AM-RL-XII_Pembrolizumab_Veranlassung-erneute-NB-D-311_TrG.pdf
07.08.2018 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Pembrolizumab (Urothelkarzinom)
Die EU-Kommission hatte mit Beschluss vom 06. Juli 2018 das Anwendungsgebiet auf Grundlage neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse für Pembrolizumab geändert. Dies führt zu dem G-BA-Beschluss, die Änderung des Anwendungsgebietes in die AM-RL aufzunehmen.
07.08.2018 Meldung PD
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 SGB V i. V. m. § 3 Abs. 1 Nr. 4 AM-NutzenV und 5. Kapitel § 13 VerfO: Anlage XII – : Pembrolizumab (Urethelkarzinom)
Zu dem Beschluss, die Änderung des Anwendungsgebietes in die AM-RL aufzunehmen erfolgt gleichzeitig der Aufruf zur erneuten Nutzenbewertung, um die neuen wissenschaftlichen Daten bezüglich des Anwendungsrisikos mit in die Bewertung einfließen lassen zu können.
07.08.2018 Meldung PD
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