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03_BGA_Schreiben_15.06.1989.pdf
03.08.2018 Datei PD
Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) und Anlage IX – Fluticasonfuroat / Vilanterol (Relvar®Ellipta®, Neubewertung)
Festbetragsgruppenbildung: Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1, in Stufe 3. In der erneuten Nutzenbewertung gelingt es dem pharmazeutischen Unternehmer nicht, einen medizinischen Zusatznutzen zu belegen, um die Wirkstoffkombination damit aus der Festbetragsgruppe ausgruppieren zu lassen. Somit verbleibt Relvar Ellipta in der Festbetragsgruppe.
03.08.2018 Meldung PD
BAH-um-Vier-148-2018.pdf
03.08.2018 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V: Atezolizumab (Urothelkarzinom)
Die EU-Kommission hatte mit Beschluss vom 02. Juli 2018 das Anwendungsgebiet auf Grundlage neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse für Atezolizumab geändert. Dies führt zu dem G-BA-Beschluss, die Änderung des Anwendungsgebietes in die AM-RL aufzunehmen.
03.08.2018 Meldung PD
PI8007_1414.pdf
03.08.2018 Datei PD
01_BfArM_Schreiben_07.10.2002.pdf
06.08.2018 Datei PD
02_Stellungnahme_Verbaende_22.10.2002.pdf
06.08.2018 Datei PD
03_BfArM_Bescheid_10.01.2003.pdf
06.08.2018 Datei PD
04_BfArM_Bescheid_16.12.2003.pdf
06.08.2018 Datei PD
06_BfArM_Bescheid_YES_16.12.2003.pdf
06.08.2018 Datei PD
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