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MDR und IVDR: Liste der Normen, die im Amtsblatt der Europäischen Union zitiert werden sollen

CEN und CENELEC haben im Februar 2023 die Liste der Europäischen Normen, die dazu bestimmt sind, im Amtsblatt der Europäischen Union im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) zitiert zu werden, veröffentlicht.

24.02.2023 Meldung PD
Datenaustausch: Informationen zu der neuen EUDAMED-Produktionsversion

Die Europäische Kommission hat die neue EUDAMED-Produktionsversion 2.10 bereitgestellt und mitgeteilt, dass sie sich auf die XSD-Versionsnummer der Datenaustauschdienste auswirkt.

24.02.2023 Meldung PD
Gebuehrentabelle_WiDiZert_PV_221123_final.pdf
24.02.2023 Datei PD
Projektbeschreibung_WiDiZert_PV_221122_final.pdf
24.02.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_39_2023.pdf
23.02.2023 Datei PD
2023-02-23_Art117_Presentation_Hofmann.pdf
23.02.2023 Datei PD
EMA: Details zur aktualisierten finalen Monographie des HMPC zu Johanniskraut

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ist mit Datum vom 22. Februar 2023 die aktualisierte finale Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Hypericum perforatum L., herba (Johanniskraut) publiziert worden. Im Folgenden wird auf die wichtigsten Änderungen eingegangen.

23.02.2023 Meldung PD
BfArM: Erstes Online-Seminar zur Schulung externer Interessenten für Online-Anwendungen

Gestern führte das das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) seine erfolgreiche Online-Seminarreihe aus dem Jahr 2020 mit einem ersten Seminar zur Umsetzung des Online-Zugangsgesetzes fort. Weitere Seminare sind bereits angekündigt.

23.02.2023 Meldung PD
Erfolgreiche BAH-Informationsveranstaltung „Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationsprodukte, ein Update“

216 Teilnehmer informierten sich heute online, am 23. Februar 2023, in einer BAH-Veranstaltung über die neuen regulatorischen Anforderungen an Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationsprodukte.

23.02.2023 Meldung PD
2023-02-23_BAH_Veranstaltung_Metzner.pdf
23.02.2023 Datei PD
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