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BfArM: Empfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen

Fristgerecht hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) im Workflow Neu I 2023 die Empfehlungen für die neuen Messzahlen für Packungsgrößen zu den Anträgen vorgelegt, die bis zum 1. Februar 2023 eingegangen sind.

28.02.2023 Meldung PD
WF_Neu_I_2023_Empfehlungen_20230228_final_an_AG.pdf
28.02.2023 Datei PD
AESGP_Euro_OTC_News_Issue_348.pdf
28.02.2023 Datei PD
Neue Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 348. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat Februar 2023 veröffentlicht.

01.03.2023 Meldung PD
230220_RefE_Pflegereform.pdf
28.02.2023 Datei PD
Referentenentwurf zum Pflegeunterstützungs- und -entlastungsgesetz (PUEG)

Nach dem Entwurf sollen Pflegeleistungen erhöht werden, die TI-Anbindung beschleunigt werden sowie Klarstellungen zum Vergütungsbetrag für digitale Pflegeanwendungen (DiPA) erfolgen.

28.02.2023 Meldung PD
Questions_and_Answers__political_agreement_in_principle_on_the_Windsor_Framework__a_new_way_forward_for_the_Protocol_on_Ireland___Northern_Ireland.pdf
28.02.2023 Datei PD
COM_2023_122_1_EN_ACT_part1_v2.pdf
28.02.2023 Datei PD
Einigung zu Nordirland Protokoll zwischen EU und Vereinigtem Königreich: Neue Regelungen für Arzneimittel

Die Europäische Kommission und die Regierung des Vereinigten Königreichs haben gestern eine Einigung über die Sonderregelungen für Nordirland (Windsor-Rahmen) erzielt. Mit diesem Paket sollen die praktischen Herausforderungen, denen sich Unternehmen in Nordirland gegenübersehen, angegangen werden. Die gemeinsamen Lösungen umfassen unter anderem einen Verordnungsvorschlag für Arzneimittel.

28.02.2023 Meldung PD
EMA: Pilotprojekt zur wissenschaftlichen Beratung für bestimmte Hochrisiko-Medizinprodukte gemäß Artikel 61 Absatz 2 MDR gestartet

Hersteller können jetzt ihr Interesse an einer Teilnahme an dem Pilotprojekt zur wissenschaftlichen Beratung für bestimmte Hochrisiko-Medizinprodukte gemäß Artikel 61 Absatz 2 MDR bei der EMA bekunden.

28.02.2023 Meldung PD
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