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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Umfrage zur Nutzung der webbasierten Antragsformulare über das Product Lifecycle Management Portal (PLM) initiiert. Die Umfrage wird online durchgeführt und die Daten anonymisiert.

Zum Referentenentwurf für ein Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz – ALBVVG hat der BAH am 28. Februar seine Stellungnahme an das BMG übermittelt. Am Vormittag desselben Tages hat der BAH zudem in einer Anhörung des BMG die Verbandspositionen vertreten.

Heute, am 1. März 2023, hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf seiner Webseite eine „Bekanntmachung zur Prüfung des Gehalts an Pyrrolizidinalkaloiden zur Sicherstellung der Qualität und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln, die homöopathische Zubereitungen aus pflanzlichen Ausgangsstoffen als Wirkstoffe enthalten“ publiziert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Verfahrenshinweise zu den Empfehlungen für unvorhergesehene Änderungen nach Artikel 5 aktualisiert.

Bei dem angesprochenen Entwurf handelt es sich um einen noch nicht verabschiedeten Regelungsentwurf, der erstmalig am 8. März 2023 mit den Mitgliedsstaaten diskutiert werden soll.

Die Europäische Kommission und die französische Regierung haben Rechtsmittel gegen das EuGH-Urteil eingelegt, mit dem der delegierte Rechtsakt der Europäischen Kommission zu TiO2 über die harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung von Titandioxid als krebserregend bei Inhalation in bestimmten Pulverformen für nichtig erklärt wurde.

Auf der Website des Europäischen Parlaments wurde der Entwurf eines Berichts über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates bzgl. des Europäischen Gesundheitsdatenraums veröffentlicht.