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Die HMA/EMA haben am 1. und 2. März 2023 einen Multi-Stakeholder-Workshop zu Lieferengpässen veranstaltet. Nunmehr sind die Vortragsunterlagen der jeweiligen Referenten auf der EMA-Webseite veröffentlicht.

Am 25. Januar 2023 tagte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht in digitaler Form. Das Protokoll der Ausschusssitzung wurde nun veröffentlicht. 

Der Rat der Europäischen Union hat heute, am 7. März 2023, für den Vorschlag der Europäischen Kommission, die Übergangsbestimmungen für bestimmte Medizinprodukte im Rahmen der MDR/IVDR zu ändern, gestimmt.

Aktuelle strukturierte Informationen zu digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) kann der BAH zukünftig über eine Schnittstelle des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erhalten.

Der BAH setzt sich für möglichst praxistaugliche Abrechnungsregelungen für digitale Pflegeanwendungen (DiPA) ein.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Informationen zur Unterstützung und Verwendung des CTIS-Portals sowie zum Fortschritt der Arbeiten am CTIS-System (Clinical Trials Information System).

In seiner Publikation zur Nutzung von Real World Data (RWD) fordert das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) eine Korrektur der EMA-Definition zu RWD, da die Evidenzgenerierung jenseits des Goldstandards RCT durch Beobachtungsstudien für die Nutzenbewertung ungeeignet sei.