Zum inzwischen neunten Mal trafen sich am 5. Dezember 2022 Vertreter der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Interessenvertreter der Industrie zum Stakeholder Platform on Research and Development Support. Der entsprechende Highlight Report wurde nun veröffentlicht.
Eine gemeinsam vom BAH, BPI, vfa und progenerika in Auftrag gegebene externe Untersuchung zeigt, dass der Beitrag von Arzneimittel-Spurenstoffen deutlich geringer als die 66% ist, mit der die EU-Kommission die geplante finanzielle Belastung von Arzneimittelherstellern begründet.
Die Europäische Kommission hat im April 2021 das Dokument „MDCG guidance on standardisation for medical devices“ veröffentlicht. Nun wird diese Leitlinie überarbeitet. Eine Kommentierung ist über den BAH bis zum 15. März 2023 möglich.
Insbesondere soll die forschende Industrie Zugang zum Forschungsdatenzentrum bekommen.
Die Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel nach § 31b SGB V bildet die verbindliche Grundlage für den Bundeseinheitlichen Medikationsplan (BMP). Nun informiert das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über eine Aussetzung der Datenbank.