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DIMDI nun mit neuem Web-Auftritt
Das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) erscheint mit seiner Internetseite im neuen Outfit.
17.07.2018 Meldung PD
BAH-um-Vier-135-2018.pdf
17.07.2018 Datei PD
Europäische Kommission kündigt weitere Dialogveranstaltungen mit Indien und China an
Die Europäische Kommission kündigte weitere Dialogveranstaltungen mit regulatorischem Schwerpunkt zwischen Behörden- und Industrievertretern aus Europa und Indien bzw. China an. Die Veranstaltungen sind für September und Oktober 2018 geplant.
13.07.2018 Meldung PD
Titandioxid – Aktueller Sachstand zum CLH-Einstufungsverfahren

In dem Expertengremium CARACAL sprachen sich Behördenvertreter aus 12 Mitgliedstaaten (u.a. aus Deutschland) gegen eine schnelle Einstufung und für weitere Expertenrunden aus. Lediglich vier Vertreter unterstützten den Einstufungsvorschlag. Die Kommission wolle jetzt prüfen, ob sie die Diskussion zurück auf die Expertenebene (CARACAL) verlagert oder dem REACH-Regelungsausschuss einen offiziellen Vorschlag zur Verabschiedung vorlegt.

18.07.2018 Meldung PD
BAH-um-Vier-136-2018.pdf
18.07.2018 Datei PD
Analgetika-Warnhinweis-Verordnung: BfArM gibt regulatorische Hinweise zur Umsetzung
Am 28. Juni 2018 wurde die Analgetika-Warnhinweis-Verordnung im Bundesgesetzblatt veröffentlicht. Das BfArM informiert aktuell über die regulatorischen Schritte bei der Umsetzung der Verordnung. Die Hinweise in Form von Fragen und Antworten liegen in deutscher und englischer Sprache vor.
18.07.2018 Meldung PD
Bundeskabinett verabschiedet Gesetzentwurf zum Schutz von Geschäftsgeheimnissen
Die Bundesregierung hat am 18.Juli 2018 den Entwurf eines Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinie (EU) 2016/943 zum Schutz von Geschäftsgeheimnissen vor rechtswidrigem Erwerb sowie rechtswidriger Nutzung und Offenlegung beschlossen.
19.07.2018 Meldung PD
Gesetzentwurf-Geschaeftsgeheimnis.pdf
19.07.2018 Datei PD
Gemeinsame Expertenkommission des BVL und des BfArM: Ergebnisprotokoll der Sitzung vom März 2018 veröffentlicht

Die 16. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission des BfArM und BVL fand am 6. März 2018 statt. Das Sitzungsprotokoll wurde kürzlich veröffentlicht.

19.07.2018 Meldung PD
GMP: Gegenseitige Anerkennung EU-Japan (MRA), Anwendungsbereich erweitert
Am 18. Juli 2018 hat die EMA darüber informiert, dass sich Japan und die Europäische Union darauf verständigt haben, den Bereich an Arzneimitteln zu erweitern, für den sie gegenseitig die Inspektionen der Herstellungsstätten anerkennen.
19.07.2018 Meldung PD
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