Suche

Änderung der AM-RL Anlage VI (Off-Label-Use): Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie sowohl des Magenkarzinoms als auch des Ösophaguskarzinoms (Adenokarzinom) mit Progress nach einer Platin- und Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie

Plenum entschied mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Aufnahme von Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan als Monotherapie in die Anlage VI der AM-RL.

20.03.2023 Meldung PD

Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Cinacalcet, Gruppe 1, in Stufe 1

Plenum entschied mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Neubildung der Festbetragsgruppe Cinacalcet, Gruppe 1, in Stufe 1.

16.03.2023 Meldung PD

Brexucabtagen Autoleucel - Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3+ Zellen (anwendungsbegleitende Datenerhebung)

Plenum beschließt die Fristverlängerung zur Vorlage der Umsetzung der Anforderungen im Studienprotokoll und statistischen Analyseplan bis zum 13. April 2023 für Brexucabtagen Autoleucel.

20.03.2023 Meldung PD

Verordnung (EU) 2023/607: Änderung der MDR- und IVDR-Übergangsbestimmungen

Die Verordnung (EU) 2023/607 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 15. März 2023 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika wurde heute, am 20. März 2023, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

20.03.2023 Meldung PD