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Banz-9-7__2_.pdf
10.07.2018 Datei PD
PRAC_assessment_report_17.05.2018.pdf
10.07.2018 Datei PD
Medizinprodukte –AESGP startet aktuelle Umfrage
Der europäische Dachverband des BAH, die AESGP, führt momentan eine Umfrage durch, um Informationen darüber zu sammeln, welche Auswirkungen die neue europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR), das Benennungsverfahren der Benannten Stellen und der Brexit auf das Inverkehrbringen von stofflichen Medizinprodukten haben.
10.07.2018 Meldung PD
SurveyMonkey_153447045_updated.pdf
10.07.2018 Datei PD
BGA_Schreiben_Anhoerung_Stufe_II_06.02.1986.pdf
10.07.2018 Datei PD
BGA_Schreiben_Abschluss_Stufe_II_15.04.1986.pdf
10.07.2018 Datei PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Brentuximab Vedotin
Der G-BA wiegt die sehr gute Wirkung auf die Hautsymptomatik und die Nebenwirkungen ab – mit dem Ergebnis eines geringen Zusatznutzens.
10.07.2018 Meldung PD
Fälschungsschutz: Ausnahmen von den indischen Exportkodierungsanforderungen bei aus Indien importierten Arzneimitteln

Für in Indien hergestellte, nach Deutschland oder in die EU importierte Arzneimittel, können Ausnahmegenehmigungen von den indischen Exportkodierungsanforderungen beantragt werden.

10.07.2018 Meldung PD
Musterfeststellungsklage: Grünes Licht vom Bundesrat
Am 06.07.2018 hat der Bundesrat die Einführung einer Musterfeststellungsklage gebilligt.
10.07.2018 Meldung PD
HTA: Stakeholder-Forum in Brüssel
Die Europäische Kommission hat am 09.07.2018 ein Stakeholder-Treffen zum europäischen HTA-Prozess durchgeführt.
10.07.2018 Meldung PD
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