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Aktualisierung der MDCG-Leitlinie zur „Artikel 15 verantwortlichen Person“ veröffentlicht, Kommentierung möglich

Die Europäische Kommission hat die Leitlinie zu Artikel 15 der Medizinprodukteverordnung (MDR) bezüglich einer "für die Einhaltung der Vorschriften verantwortlichen Person" überarbeitet. Eine Kommentierung ist bis zum 2. April 2023 möglich.

24.03.2023 Meldung PD
Template_Commenting_Table_Update_MDCG_2019-7.docx
24.03.2023 Datei PD
Update_to_MDCG_2019-7_Guidance_on_Article_15_MDR-IVDR__Person_Responsible_for_Regulatory_Compliance_22032023.pdf
24.03.2023 Datei PD
Rechtsgutachten_Dr._Christian_Stallberg_Zur_Frage_der_rechtlichen_Grenzen_der_zweckmaessigen_Vergleichstherapie_im_Rahmen_der_Nutzenbewertung_gemaess____35a_SGB_V.pdf
24.03.2023 Datei PD
Homberg_Ausblick_1.pdf
24.03.2023 Datei PD
Homberg_Cannabis_als_Medizin_1.pdf
24.03.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_59_2023.pdf
23.03.2023 Datei PD
Richtlinie_zur_Foerderung_von_Forschungsverbuenden_BMBF.pdf
23.03.2023 Datei PD
BMBF stellt 18 Millionen Euro für die Krebsforschung bereit

Eine Bekanntmachung im Bundesanzeiger informiert über die Fördermaßnahme des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) zum Ausbau von Forschungsverbünden im Rahmen der Nationalen Dekade gegen Krebs.

23.03.2023 Meldung PD
Delegierte Verordnung zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 über die Zuweisung einheitlicher Produktkennungen für Kontaktlinsen – öffentliche Konsultation

Die Europäische Kommission hat eine öffentliche Konsultation zu einer delegierten Verordnung zur Änderung der MDR hinsichtlich der Registrierung von UDI-DI-Datenelementen in EUDAMED für Kontaktlinsen gestartet. Eine Kommentierung ist bis zum 19. April möglich.

23.03.2023 Meldung PD
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