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BAH_um_vier_-_61_2023.pdf
28.03.2023 Datei PD
Aktualisierung der BfArM-Webseite zu SAE- und DD-Meldung im Rahmen einer klinischen Prüfung

Das BfArM hat seine Internetseiten bezüglich der Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) und Produktmängel (DD) im Rahmen einer klinischen Prüfung gemäß MDR und MPDG überarbeitet.

28.03.2023 Meldung PD
Erweitertes EMA-Mandat: Charts der 4. Sitzung der Industry Standing Group liegen vor

Am 21. März 2023 hat die vierte Sitzung der Industry Standing Group (ISG) stattgefunden. Die Präsentationen der Referenten sind nun öffentlich zugänglich.

27.03.2023 Meldung PD
EMA: Übersicht über Arzneimittelregister in den Mitgliedstaaten

Die Mitgliedstaaten der EU führen in ihrem jeweiligen Hoheitsbereich eigene Datenbanken zu Arzneimitteln und bieten der Öffentlichkeit Zugriff auf diese Informationen über Register mit Suchfunktion.

27.03.2023 Meldung PD
Ambulant spezialfachärztliche Versorgung (ASV): Anpassungen an den EBM erfolgt

Rückwirkend zum 1.Oktober 2022 wurden die abrechnungsfähigen Leistungen im Rahmen der ASV angeglichen und ergänzt.

27.03.2023 Meldung PD
EMA: Veröffentlichung einer Übersicht mit Empfehlungen für die Anwendung pflanzlicher Arzneimittel bei Kindern

Die EMA hat auf ihrer Website eine aktualisierte Übersicht mit Empfehlungen für die Anwendung von pflanzlichen Arzneimitteln bei Kindern veröffentlicht.

27.03.2023 Meldung PD
Verordnung (EU) 2023/607: Fragen- und Antwortdokument

Die Europäische Kommission hat ein Fragen- und Antwortdokument zu praktischen Aspekten im Zusammenhang mit der Umsetzung der Verordnung (EU) 2023/607 erarbeitet. Das Dokument enthält 18 Fragen und Antworten.

27.03.2023 Meldung PD
2023-03-24_Q_A_document_MDR_transitional_period.pdf
27.03.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_60_2023.pdf
24.03.2023 Datei PD
Erfolgreiche BAH-Infoveranstaltung zum Thema Medizinal Cannabis – Präsentationen online

Am 23. März 2023 fand eine Online-Infoveranstaltung zum Thema „Medizinal-Cannabis: rechtliche und regulatorische Rahmenbedingungen in Deutschland“ statt. Die Präsentationen sind nun verfügbar.

24.03.2023 Meldung PD
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