Die ursprünglich für heute, 29. März 2023, geplante Verabschiedung des Regierungsentwurfs eines Gesetzes zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln (Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz – ALBVVG) ist auf den 5. April 2023 verschoben worden. Grund hierfür sind offenbar noch einige nicht abgestimmte Punkte und die bis zum gestrigen Abend andauernden Sitzungen des Koalitionsausschusses.
Mit einem Schreiben vom heutigen Tag informiert der GKV-Spitzenverband, dass zum 1. Juli 2023 die für Berechnung des Preismoratoriumsabschlag geltenden Basispreise um 6,9 Prozent angehoben werden.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Question&Answers Dokument zum Umgang mit Geschäftsgeheimnissen und persönlichen Informationen bei der Nutzung des CTIS-Portals sowie die 11. Ausgabe der Key-Performance Indicators für die Umsetzung der CTR (Clinical Trials Regulation) veröffentlicht.
Am 21. Juni 2023 findet der Außenwirtschaftstag Medizintechnik, Pharma und Labortechnik im Auswärtigen Amt in Berlin statt. BAH-Mitglieder sind herzlich zur Teilnahme eingeladen.
Das Bundessozialgericht hatte in seinem Urteil vom 22. Februar 2023 (Az.: B 3 KR 14/21 R) entschieden, dass der Gemeinsame Bundesausschuss keine Nutzenbewertung vornehmen darf, wenn es sich bei dem betroffenen Arzneimittel um einen sogenannten Solisten handelt, da in diesem Fall eine zweckmäßige Vergleichstherapie nicht vorgenommen werden kann. Ein dennoch erlassener Nutzenbewertungsbeschluss sei rechtswidrig und unwirksam. Gleiches gelte für einen hierauf basierenden späteren Schiedsspruch, da für einen solchen keine wirksame Grundlage vorliege. Inzwischen liegen die Urteilsgründe vor.
Das Bundeskabinett hat heute, 29. März 2023, den Regierungsentwurf des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinie (EU) 2020/1828 über Verbandsklagen zum Schutz der Kollektivinteressen der Verbraucher und zur Aufhebung der Richtlinie 2009/22/EG (Verbandsklagenrichtlinienumsetzungsgesetz - VRUG) verabschiedet.