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Leitlinie_zur_Arzneimittelbezeichnung_Entwurfsf_8-0_30-03-2023.pdf
30.03.2023 Datei PD
20230324_StN_2._AEnderungsV_zum_Anspruch_auf_Schutzimpfung_gg._Influenza_und_Masern.pdf
30.03.2023 Datei PD
Neue Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 349. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat März 2023 veröffentlicht.

30.03.2023 Meldung PD
AESGP_Euro_OTC_News_Issue_349.pdf
30.03.2023 Datei PD
EMA: Bericht der HMPC-Sitzung von März 2023 und HMPC-Prioritätenliste veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Bericht mit den Ergebnissen der 110. Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 13. bis 15. März 2023 sowie die aktualisierte Prioritätenliste veröffentlicht.

30.03.2023 Meldung PD
BfArM / PEI: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert – 1. Ausgabe 2023

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erscheint vier Mal jährlich als kostenfreie Print- und Onlineversion und fasst Themen mit Bezug zur Pharmakovigilanz aus Sicht der Bundesoberbehörden (BfArM und PEI) zusammen. Die 1. Ausgabe (März 2023) wurde nun veröffentlicht.

30.03.2023 Meldung PD
Überarbeitete Version des MIR-Templates 7.3.0 zur Prüfung veröffentlicht

Die Vigilanz Working Group hat eine überarbeitete Version des MIR-Templates, Version 7.3.0 (Manufacturer Incident Report for Serious Incidents) veröffentlicht. Kommentierung über den BAH ist bis zum 20. April 2023 möglich.

30.03.2023 Meldung PD
Vereinbarung_Herstellerverbaende_GKV-SpiBu_personelle_und_saechliche_Kosten.pdf
30.03.2023 Datei PD
2023.03_Draft-CS-AXVI-amendment.docx
30.03.2023 Datei PD
Anhang XVI Produkte: Überarbeitung der Änderung der Übergangsbestimmungen der Verordnung (EU) 2022/2346

Die Europäische Kommission hat im Anschluss an die öffentliche Konsultation den Entwurf der Durchführungsverordnung zur Änderung der Übergangsbestimmungen der Verordnung (EU) 2022/2346 betreffend Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung überarbeitet.

30.03.2023 Meldung PD
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