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BAH_um_vier_-_68_2023.pdf
05.04.2023 Datei PD
20230210_WiDi-Pharmakovigilanzprojekte.pdf
05.04.2023 Datei
BAH_Aktuell_4_2023.pdf
05.04.2023 Datei PD
Arzneimittelgesetz_Kabinettvorlage_ALBVVG.pdf
05.04.2023 Datei PD
Bundesregierung beschließt ALBVVG (sog. Generika-Gesetz)

Die Bundesregierung hat heute, 5. April 2023, den Regierungsentwurf eines Gesetzes zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln (Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz – ALBVVG) verabschiedet. Der Gesetzentwurf geht nunmehr in das parlamentarische Gesetzgebungsverfahren.

05.04.2023 Meldung PD
CMDh: Kurzbericht der Sitzung vom März 2023

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die Sitzung, die vom 28. bis 30. März 2023 stattfand, wurde nun veröffentlicht.

05.04.2023 Meldung PD
EMA/CMDh: Q&As zu Verunreinigungen durch Nitrosamine erneut aktualisiert

Das Frage- und Antwortdokument für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures - Human (CMDh) wurde abermals aktualisiert.

05.04.2023 Meldung PD
20230405_PM_ALBVVG.pdf
05.04.2023 Datei
20230405_PM_ALBVVG.pdf
05.04.2023 Datei PD
ALBVVG-Regierungsentwurf: Guter Wille allein führt nicht zu einer besseren Versorgung
„Die vorgeschlagenen Regelungen lassen die grundlegenden Probleme unberücksichtigt. Vielmehr handelt es sich um halbherzige, komplizierte Maßnahmen allenfalls zu Teilaspekten. Die Maßnahmen werden daher nicht zu der notwendigen Diversifizierung in den Lieferketten aller Arzneimittel und somit nicht…
05.04.2023 Presse
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