In den BAH Quarterly News Arzneimittelzulassung können Sie sich über Änderungen und Neuerungen im Bereich Arzneimittelzulassung aus dem zurückliegenden Quartal informieren.
Die Empfehlung zur Berücksichtigung betrifft ausschließlich Arzneimittel und Medizinprodukte, die auf der Lieferengpass-Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) stehen.
Nach dem Scheitern der Verhandlung ist nun das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) gesetzlich ermächtigt (§ 115f Abs. 4 SGB V), durch Rechtsverordnung die spezielle sektorengleiche Vergütung und die zu vereinbarenden Leistungen zu bestimmen.
Die aktuelle Liste mit den Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im Rahmen der Sitzung vom 13. bis 16. März 2023 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, ist am 11. April 2023 veröffentlicht worden.