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20230423_PM_Ueberarbeitung_EU_Arzneimittelrecht.pdf
13.04.2023 Datei PD
20230426_PM_Ueberarbeitung_EU-Arzneimittelrecht.pdf
13.04.2023 Datei
Überarbeitung des EU-Arzneimittelrechts: Viel Schatten, wenig Licht
Hierzu erklärt BAH-Hauptgeschäftsführer Dr. Hubertus Cranz: "Viel Schatten, wenig Licht, so die Beurteilung des Kommissionsvorschlags in aller Kürze. Leider werden begrüßenswerte administrative Erleichterungen durch neue Auflagen zunichte gemacht. Besonders problematisch ist die Möglichkeit, bei…
26.04.2023 Presse
REACH: Vorschlag zur Aufnahme von Glutaral und 7 weiteren Stoffen in das Zulassungsverzeichnis

Zum Schutz der Arbeitnehmer und der Umwelt empfiehlt die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) der Europäischen Kommission, acht Stoffe, darunter Glutaral, in die REACH-Zulassungsliste aufzunehmen. Sobald die Stoffe in die Liste aufgenommen sind, müssen die Unternehmen eine Zulassung beantragen, um sie weiterhin verwenden zu dürfen.

13.04.2023 Meldung PD
EMA: Vorlage für Antworten zu Fragen und ausstehenden Punkten: Qualität / nicht-klinisch / klinisch

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine neue Version ihrer Vorlage für Antworten zu Fragen und zu ausstehenden Punkten bezüglich qualitativer, nicht-klinischer und klinischer Aspekte während der Zulassung veröffentlicht.

13.04.2023 Meldung PD
Jungbunzlauer_Austria_AG__02-2023.pdf
13.04.2023 Datei PD
Survey-2022-20230411.pdf
13.04.2023 Datei PD
Team NB-Branchenumfrage aus dem Jahr 2022

Team NB (The European Association for Medical Devices of Notified Bodies) hat 2022 eine Branchenumfrage bei seinen Mitgliedern durchgeführt und die Ergebnisse in einer Pressemitteilung veröffentlicht.

13.04.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_71_2023.pdf
13.04.2023 Datei PD
20230411_Annex_Quarterly_2023_Q1_final.xlsx
13.04.2023 Datei PD
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