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BfArM im Dialog: Cybersicherheit bei Medizinprodukten am 25. Juni 2018
Am 25. Juni 2018 fand in Bonn wieder eine Veranstaltung im Rahmen der Reihe „BfArM im Dialog“ statt. Das Thema diesmal lautete „Cybersicherheit bei Medizinprodukten“.
26.06.2018 Meldung PD
Entwurf der 12. Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen liegt vor

Das Bundesministerium für Gesundheit legte den Entwurf der 12. Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen vor. Mit der Änderungsverordnung werden zahlreiche Standardmonografien aktualisiert. Die Frist zur Stellungnahme endet am 3. August 2018.

26.06.2018 Meldung PD
Freigegebe_Version_zur_Abstimmung_12._AEnderungsverordnung_AM-Standardzul....pdf
26.06.2018 Datei PD
EMA: Die Europäische Kommission hat eine Roadmap mit dem Titel „Towards a more comprehensive EU framework on endocrine disruptors“ zur Kommentierung veröffentlicht
Von der Europäischen Kommission wurde eine Roadmap mit dem Titel „Towards a more comprehensive EU framework on endocrine disruptors“ zur Kommentierung veröffentlicht.
26.06.2018 Meldung PD
EU-Gesundheitsminister: Austausch zum Thema HTA
Die EU-Gesundheitsminister haben bei ihrem jüngsten Treffen auch über den HTA-Verordnungsentwurf der Kommission diskutiert.
26.06.2018 Meldung PD
2018-06-26_PM_Tino_Sorge_Positionspapier.pdf
27.06.2018 Datei PD
Die AG-Gesundheit der CDU/CSU-Bundestagsfraktion hat ein Positionspapier zur Digitalisierung des Gesundheitswesens verabschiedet

Inhaltlich nicht viel Neues. Parlamentarier wollen bei eHealth selbstbewusster auftreten. Ansage an die Selbstverwaltung.

27.06.2018 Meldung PD
EMA legt produktspezifische Leitlinien zum Nachweis der Bioäquivalenz vor
Die EMA hat Ende 2013 damit begonnen, die allgemeinen Leitlinien für die Durchführung von Bioverfügbarkeits-/Bioäquivalenzstudien nach und nach durch produkt- bzw. wirkstoffspezifische Leitlinien zu ersetzen. Kürzlich wurden weitere produktspezifische Informationen veröffentlicht.
27.06.2018 Meldung PD
BAH-um-Vier-120-2018.pdf
27.06.2018 Datei PD
BAH-um-Vier-121-2018.pdf
27.06.2018 Datei PD
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