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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Informationen zur Unterstützung und Verwendung des CTIS-Portals sowie zum Fortschritt der Arbeiten am CTIS-System (Clinical Trials Information System).

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) hat neben weiteren Dokumenten auch eine neue Version der Artikel 5 Empfehlungen und des Best Practice Guide (BPG) zum Schnellverfahren für die jährliche Aktualisierung von Influenzaimpfstoffen veröffentlicht.

Für die hier bewertete Stoffgruppe der Yttriumverbindungen, die 11 Stoffe umfasst, wurde die Bewertung des Regelungsbedarfs veröffentlicht. Neuregelungen sind erforderlich.

Am 5. April hat die EU-Kommission einen delegierten Rechtsakt veröffentlicht, der sektorspezifische Kriterien beinhaltet, um die wirtschaftliche Aktivität auf die ökologische Nachhaltigkeit zu prüfen. Zu diesen Kriterien können bis zum 3. Mai 2023 Stellungnahmen eingebracht werden.

Vom 11. – 14. April 2023 hält das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) seine monatliche Sitzung ab.

Bis zum 11. Mai 2023 können zu dem vom Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) vorgelegten Vorbericht Stellungnahmen eingereicht werden.