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e-Submission Infotag – eCTD, IDMP/SPOR, eAF, PharmNet.Bund, nationale + internationale Entwicklungen 09.05.23
Besonders im Hinblick auf die vielen europäischen Projekte mit vielfältigen Neuerungen und den beständigen Fortentwicklungen im Umfeld des elektronischen Datenaustauschs zwischen Industrie und Behörden veranstaltet der BAH zum zehnten Mal den eSubmission Infotag. Themen dieser Online-Veranstaltung…
20.04.2023 Veranstaltung
Save the date: Online-Informationsveranstaltung des BAH zum Bereich „e-Submission“ am 9. Mai 2023

Am 9. Mai 2023 veranstaltet der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. zum zehnten Mal den „e-Submission“ Informationstag.

20.04.2023 Meldung PD
BAnz_AT_19.04.2023_Allgemeinverfuegung_zur_Sicherstellung_der_flaechendeckenden_Verteilung_von_Impfstoffen_gegen_COVID-19.pdf
20.04.2023 Datei PD
Allgemeinverfügung zur Sicherstellung der flächendeckenden Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19

Die gestern – am 19. April 2023 – im Bundesanzeiger veröffentlichte Allgemeinverfügung zur Sicherstellung der flächendeckenden Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19 aktualisiert frühere entsprechende Allgemeinverfügungen.

20.04.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_76_2023.pdf
19.04.2023 Datei PD
Maßnahmen für sichere Arzneimittelversorgung - Bayrischer Pharmagipfel in Berlin

Bayerns Staatsminister Klaus Holetschek hatte für heute zum Bayerischen Pharmagipfel nach Berlin eingeladen. Auf diesem wurden gemeinsame Erklärungen zu den Auswirkungen des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes, zur Arzneimittelversorgung und der Klinischen Forschung vorgestellt und diskutiert.

19.04.2023 Meldung PD
Positionspapier_AG_Klinische_Forschung.pdf
19.04.2023 Datei PD
Gemeinsame_Erklaerung_Task-Force_Arzneimittelversorgung.pdf
19.04.2023 Datei PD
Gemeinsame_Erklaerung_GKV-FinStG.pdf
19.04.2023 Datei PD
CMDh: Revidierte Fassung der Questions & Answers zu Renewals veröffentlicht

Die Co-ordination Group for Mutual Recogniton and Decentralised Procedures – Human (CMDh) hat auf ihrer letzten Sitzung Ende März 2023 beschlossen, ihre Dokumente zu Zulassungsverlängerungen (Renewals) an eine neue Prozessgestaltung anzupassen. Gestern hat sie die überarbeitete Fassung der Q&A veröffentlicht.

19.04.2023 Meldung PD
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