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20230426_EU_Kommission__Vorschlag_fuer_eine_Ratsempfehlung_zu_Antimikrobiellen_Resistenzen.pdf
26.04.2023 Datei PD
20230426_EU_Kommission_Vorschlag_Richtlinie__AM-Revision_en.pdf
26.04.2023 Datei PD
20230426_EU_Kommission_Vorschlag_Verordnung_AM-Revision_en.pdf
26.04.2023 Datei PD
EU-HTA: Umsetzung der Verordnung (EU) 2021/2282 nimmt mit Wahl der Vorsitzenden der Subgruppen an Fahrt auf

Die Europäische Kommission informierte über die ersten Treffen der Subgruppen am 24. und 25. April 2023 im Rahmen der Umsetzung Verordnung (EU) 2021/2282 (EU-HTA).

26.04.2023 Meldung PD
20230502_Programm_mit_Agenda_Revision_der_EU-Arzeimittelgesetz.pdf
26.04.2023 Datei PD
Innovationsausschuss veröffentlicht Übersichtsliste mit 13 neuen Projekten

13 Projekte im Bereich der medizinischen Leitlinien haben die Bedingungen des Innovationsausschusses beim Gemeinsamen Bundesauschuss (G-BA), die mit finanzieller Förderung verknüpft sind, akzeptiert und können jetzt starten.

26.04.2023 Meldung PD
EU-Kommission stellt Vorschlag zur Überarbeitung der EU-Arzneimittelgesetzgebung vor

Die Europäische Kommission hat heute, 26. April 2023, ihren Vorschlag für die Überarbeitung des EU-Arzneimittelrechts vorgelegt. Die neuen Vorschläge sollen in einer Richtlinie (2023/0132 (COD)) und einer Verordnung (2023/0131 (COD)) geregelt werden. Dies ist der Start für einen europäisches Gesetzgebungsverfahren, dass richtungsweisend für die Zukunft der Arzneimittel-Hersteller in Europa und Deutschland ist.

26.04.2023 Meldung PD
Team-NB-PositionPaper-BPG-TechnicalDocEU-MDR-2017-745-V2-20230419.pdf
26.04.2023 Datei PD
Einladung zur BAH-Infoveranstaltung „Nitrosamin-Verunreinigungen: analytische und regulatorische Einblicke“ am 27. Juni 2023 online

Der BAH lädt seine Mitgliedsunternehmen herzlich zu einer kostenlosen Online-Informationsveranstaltung zum Thema Nitrosamin-Verunreinigung ein.

26.04.2023 Meldung PD
Online-Infoveranstaltung „Nitrosamine: analytische und regulatorische Einblicke“ 27.06.23
Verunreinigungen mit den potenziell krebserregenden Nitrosaminen wurden im Jahr 2018 in einer Reihe von Sartanen entdeckt, was zu zahlreichen Rückrufen und einem europaweiten Risikobewertungsverfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG führte. Die Hersteller wurden aufgefordert, ihre…
26.04.2023 Veranstaltung
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