Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) beabsichtigt die Förderung eines Projektes im Bereich der Pharmakovigilanz zur Analyse der Meldungen und Meldewege von Nebenwirkungen und Medikationsfehlern bei Heiminfusionen von Enzymersatztherapien und der Therapie der hATTR-Amyloidose in Deutschland.
Parallel zur Veröffentlichung der Entwürfe zur Überarbeitung des EU-Pharmarechts hat der Rat der EU-Mitgliedstaaten (nicht bindende) Empfehlungen zum Kampf gegen Antibiotika-Resistenzen im Rahmen eines „One Health“-Ansatzes verabschiedet und publiziert.
Die neuen Versionen des DiGA-Leitfadens (digitale Gesundheitsanwendungen) und des DiPA-Leitfadens (digitale Pflegeanwendungen) enthalten neue Anforderungen aus den letzten Gesetzgebungsverfahren.