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AG-Info-20-2023__1_.pdf
04.05.2023 Datei PD
AG-Info-19-2023__1_.pdf
04.05.2023 Datei PD
AG-Info-18-2023.pdf
04.05.2023 Datei PD
Überarbeitete Version des MIR-Templates 7.3.0 zur Prüfung veröffentlicht, Kommentierungsphase verlängert

Die Vigilanz Working Group hat eine überarbeitete Version des MIR-Templates, Version 7.3.0 (Manufacturer Incident Report for Serious Incidents) veröffentlicht. Die Kommentierungsphase wurde bis zum 9. Mai 2023 verlängert.

04.05.2023 Meldung PD
2023.05_Team_NB_Position_paper_Leveraging_evidence_from_Directives_Rev2_clean.docx
04.05.2023 Datei PD
Team NB veröffentlicht Entwurf eines Positionspapiers zum Thema Nutzung von Richtlinienkonformitätsbewertungen zur Feststellung der Einhaltung der MDR-Anforderungen

Das Team NB hat einen Entwurf des Positionspapiers „Leveraging directive conformity assessments to establish compliance with the MDR requirements“ veröffentlicht. Eine Kommentierung ist bis zum 10. Mai 2023 möglich.

04.05.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_85_2023.pdf
03.05.2023 Datei PD
EU-Pharmareform
EU-Pharmareform Die Reform des EU-Arzneimittelrechts: Mögliche Auswirkungen auf die Pharmabranche Die Kommission hat im April 2023 Vorschläge zur Überarbeitung des EU-Arzneimittelrechts vorgelegt, die derzeit im Gesetzgebungsverfahren verhandelt werden. Mit dieser größten Reform seit mehr als 20…
03.05.2023 Seite
ECHA: Frage- und Antwortdokument zum Webinar „Restriction of per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS)“ veröffentlicht

Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat am 22. März 2023 die offizielle sechsmonatige Konsultation zu dem Beschränkungsvorschlag eröffnet, die am 25. September 2023 endet. Am 5. April 2023 veranstaltete die ECHA ein Webinar, um den Beschränkungsvorschlag zu erläutern. Hierzu wurde jetzt das Frage- und Antwortdokument veröffentlicht.

03.05.2023 Meldung PD
BAH-Akademie-Seminar "Medizinprodukte" am 11. Mai 2023 online

In diesem Webinar wird der aktuelle Stand der MDR-Implementierung erläutert und ein aktueller Überblick über die Änderung der MDR u.a. die Verlängerung der Übergangsfristen und die Abschaffung der Abverkaufsfrist gegeben.

03.05.2023 Meldung PD
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