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In diesem Webinar wird der aktuelle Stand der MDR-Implementierung erläutert und ein aktueller Überblick über die Änderung der MDR u.a. die Verlängerung der Übergangsfristen und die Abschaffung der Abverkaufsfrist gegeben.

Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) betreffend rekombinante Blutgerinnungsfaktoren VIII eingeleitet.

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 1. Juni 2023.

Das Referat für Ernährung und Lebensmittelinnovation der EFSA hat eine öffentliche Konsultation zu seinem Entwurf eines wissenschaftlichen Gutachtens über die tolerierbare obere Aufnahmemenge für Vitamin D, einschließlich der Ableitung eines Umrechnungsfaktors für Calcidiolmonohydrat, eingeleitet und einen Bericht veröffentlicht, in dem die vorbereitenden Arbeiten für die Aktualisierung der tolerierbaren oberen Aufnahmemenge für Vitamin D beschrieben werden.

Der Vorschlag für eine Richtlinie der EU-Kommission zum Verbot von Greenwashing und Umweltangaben (siehe AG-Info Nr. 15/2023) betrifft an die Verbraucher gerichtete freiwillige ausdrückliche Werbeaussagen von Unternehmen, die sich auf die Umweltauswirkungen, -aspekte oder -leistungen eines Produkts oder des Unternehmens selbst beziehen, und verfolgt einen „Lebenszyklus“-Ansatz, von den Rohstoffen bis zum Ende der Lebensdauer.

In der Notifizierung heißt es, dass mit dem Verordnungsentwurf (siehe AG-Info 17/2023 von 12. April 2023) die EU-Spezifikationen für die zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe Mono- und Diglyceride von Fettsäuren (E 471) auf der Grundlage des jüngsten wissenschaftlichen Gutachtens der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) überarbeitet werden.