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Die Europäische Kommission hat am 8. Mai 2023 eine Übersicht aus April 2023 über die Anträge auf Benennung als Benannte Stelle nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) veröffentlicht.

Die Industrieabteilung im Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz hat den BAH über ein geplantes Fördervorhaben informiert, dass fortschrittliche Anwendungsfälle in den Bereichen Industrie 4.0, Mobilität, Energieeffizienz und Resilienz und Ausfallsicherheit von digitaler Infrastruktur entwickeln soll. Ebenfalls Gegenstand der geplanten Förderrichtlinie sind Entwicklungen im Bereich digitaler Gesundheit.

Die EU-Gesundheitsminister trafen sich am 5. Mai in Stockholm zu einem informellen Ministertreffen. Im Mittelunkt des Treffens standen die Herausforderungen im Zusammenhang mit der Sicherung des Zugangs zu Arzneimitteln.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals sowie zum Fortschritt der Arbeiten am CTIS-System (Clinical Trials Information System).

In der nächsten Sprechstunde „Digitale Gesundheit“ wird ein Überblick über den Stand der Digitalisierung von Rote-Hand-Briefen und Schulungsmaterialien gegeben.

Der G-BA hat über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage I betreffend Nummer 18 (Flohsamen und Flohsamenschalen) informiert.

Das JRC (Joint Research Centre) hat Ende April 2023 das Dokument „Guidance on the implementation of the Commission Recommendation 2022/C 229/01 on the definition of nanomaterial“ zur Umsetzung der Definition von Nanomaterialien veröffentlicht.