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BAH_um_vier_-_88_2023.pdf
09.05.2023 Datei PD
CELEX_52023XC0508_01__DE_TXT.pdf
09.05.2023 Datei PD
Leitlinien der Kommission zu Inhalt und Struktur der Zusammenfassung des Berichts über die klinische Prüfung

Die Europäische Kommission stellt gemäß Artikel 77 Absatz 6 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) Leitlinien zu Inhalt und Struktur der Zusammenfassung des Berichts über die klinische Prüfung bereit. Diese wurden gestern, am 8. Mai 2023, im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

09.05.2023 Meldung PD
KW_18_WB.pdf
09.05.2023 Datei PD
KW_18_Doku.pdf
09.05.2023 Datei PD
KW_17_WB__1_.pdf
09.05.2023 Datei PD
KW_17_Doku__2_.pdf
09.05.2023 Datei PD
PRAC_recommendations_on_signals_adopted_at_the_11-14_April_2023.pdf
09.05.2023 Datei PD
EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Die aktuelle Liste mit den Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im Rahmen der Sitzung vom 11. bis 14. April 2023 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, ist am 8. Mai 2023 veröffentlicht worden.

09.05.2023 Meldung PD
notifiedbodies_overview_en_01.pdf
09.05.2023 Datei PD
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