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Vom 10. – 12. Mai 2023 hält das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine monatliche Sitzung ab. Die zugehörige Agenda wurde nun veröffentlicht.

Der BAH unterstützt seine Mitglieder dabei, den Überblick über die vielfältigen Bereiche der Digitalisierung im Gesundheitsbereich zu behalten. Deshalb fand am 9. Mai 2023 bereits zum 10. Mal eine BAH-Infoveranstaltung zu dem Thema eSubmission statt.

Das Europäische Parlament hat gestern, am 9. Mai 2023, ein Gesetz mit neuen Regelungen für Humanarzneimittel zur Umsetzung der politischen Einigung mit dem Vereinigten Königreich angenommen. Der Verordnungsvorschlag für Arzneimittel hat das Ziel, eine kontinuierliche Versorgung der Patienten in Nordirland mit Arzneimitteln auf die gleiche Weise und zum gleichen Zeitpunkt wie im übrigen Vereinigten Königreich sicherzustellen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit Datum vom 10. Mai 2023 die Agenda für das Meeting des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 10. bis 12. Mai 2023 veröffentlicht.

Der Vermittlungsausschuss, bestehend aus Vertreterinnen und Vertretern, von Bundestag und Bundesrat, hat sich am gestrigen 9. Mai 2023 im Hinblick auf den Entwurf eines Gesetzes für einen besseren Schutz hinweisgebender Personen sowie zur Umsetzung der Richtlinie zum Schutz von Personen, die Verstöße gegen das Unionsrecht melden („Hinweisgeberschutzgesetz“) auf Änderungen geeinigt. Der Kompromiss enthält insbesondere Änderungen zu den Meldewegen für anonyme Hinweise, zu Bußgeldern und zum Anwendungsbereich des Gesetzes.