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2023_Auswertung_von_Resistenzdaten_fuer_systemische_Antibiotika.pdf
15.05.2023 Datei
20230512_GKV-SV_Anschreiben_Aussetzung_Festbetraege_Ibuprofen_Paracetamol_und_Antibiotika.pdf
15.05.2023 Datei PD
GKV-Spitzenverband veröffentlicht Beschluss zur Aussetzung bestimmter Festbeträge

Auf der Homepage des GKV-Spitzenverbandes wurde sein Beschluss vom 11. Mai bekannt gemacht. Danach werden angesichts weiterhin bestehender Lieferengpässe bestimmter Arzneimittel vom 15. Juni bis Ende des Jahres entsprechende Festbeträge ausgesetzt.

15.05.2023 Meldung PD
MDCG_2020-3_Rev._1_Guidance_on_significant_changes_regarding_the_transitional_provision_under_Article_120_of_the_MDR.pdf
15.05.2023 Datei PD
Überarbeitung der Leitlinie zu den wesentlichen Änderungen

Die Europäische Kommission hat die Leitlinie „MDCG 2020-3 Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 120 of the MDR“ überarbeitet und diese Version im Mai 2023 auf ihrer Webseite veröffentlicht. Die Leitlinie wurde u.a. an die Verordnung (EU) 2023/607 angepasst.

15.05.2023 Meldung PD
20230504_Programm_Vollversion_Info-VA-digitale-GV_20230619_02.pdf
12.05.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_92_2023.pdf
12.05.2023 Datei PD
Lieferengpässe: GKV-Spitzenverband setzt noch einmal bestimmte Festbeträge aus

Vom 15.06. bis Ende des Jahres werden angesichts weiterhin bestehender Lieferengpässe bestimmter Arzneimittel noch einmal entsprechende Festbeträge ausgesetzt.

12.05.2023 Meldung PD
ALBVVG: Erster Durchgang im Bundesrat

Der Bundesrat hat in seiner heutigen Sitzung die Beschlussempfehlung der Ausschüsse sowie den Plenarantrag von NRW und Bayern angenommen.

12.05.2023 Meldung PD
EMA führt ein Schulungsseminar zum PLM Portal und dessen zukünftigen Anwendungen durch

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat für die Übersendung und Pflege von regulatorischen Informationen zu Arzneimittelzulassungen eine Plattform installiert. Das PLM Portal wird bis zu der vollständigen Verfügbarkeit der neuen elektronischen Antragsformulare bei Variations zunehmend neue Funktionen erhalten.  Am 25. Mai 2023 führt die EMA hierzu ein Schulungs-Webinar durch.

12.05.2023 Meldung PD
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