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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Informationen zur Unterstützung und Verwendung des CTIS-Portals sowie zum Fortschritt der Arbeiten am CTIS-System (Clinical Trials Information System).

Das Umweltbundesamt (UBA) hat ein Scientific Opinion zum Vorschlag der Europäischen Kommission zur Überarbeitung der kommunalen Abwasserrichtlinie veröffentlicht. Das UBA spricht sich für eine anteilige Kostenübernahme der Hersteller aus und sieht einen deutlichen Anpassungsbedarf.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zur Information über den aktuellen Stand ihres Projektes zu elektronischen Antragsformularen eine neue Ausgabe ihres DADI-Newsletters veröffentlicht. Für die zukünftigen elektronischen Formulare bei nationalen Verfahren findet Anfang Juni ein Webinar statt.

Das diesjährige Gespräch des BAH mit Repräsentanten des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) wird am 15. November 2023 stattfinden. Vertreter von Mitgliedsfirmen des BAH haben die Möglichkeit, an diesem Gespräch teilzunehmen. 

Der für die Revision der Arzneimittelgesetzgebung zuständige Umweltausschuss des Europäischen Parlaments (ENVI) hat die Berichterstatter für die Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung ernannt.

Das Plenum beschließt die Einleitung eines Beratungsverfahrens hinsichtlich der Erweiterung der Erstattung von biomarkerbasierten Tests für Patientinnen mit bereits metastasiertem Mammakarzinom.

Das Plenum beschließt die Anbindung für die Daten von Darm- und Zervixkarzinomen an das Krebsregister und über eine anschließende Pilotierungsphase.

Die Darreichungsformen "Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung" und "Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung" gelten zukünftig für Vitaminlösungen zur intravenösen Anwendung als austauschbar.

Das Plenum beschloss, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) um eine Anlage XII zu ergänzen.