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WiDi-Seminar „Basiswissen im GMP-Bereich“ am 14. Juni 2018 in Bonn
Wie bereits berichtet (Meldung vom 4. April 2018), veranstaltet am 14. Juni 2018 der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst des BAH (WiDi) das Seminar „Basiswissen im GMP-Bereich“.
28.05.2018 Meldung PD
Europa: Vorschlag zur Änderung der Verordnung über ergänzende Schutzzertifikate und zugehörige Studie
Die Europäische Kommission hat einen Vorschlag zur Änderung der Verordnung über das ergänzende Schutzzertifikat bei Arzneimitteln sowie eine die Thematik untersuchende Studie vorgelegt.
29.05.2018 Meldung PD
BAH-um-Vier-100-2018.pdf
29.05.2018 Datei PD
BfArM: Erläuternde Hinweise zum Vorgehen zur Stärkeangabe bei pflanzlichen Arzneimitteln
In Ergänzung seines Schreibens vom Dezember 2017 "Änderung der Verwaltungspraxis - Angabe der Stärke bei pflanzlichen Arzneimitteln" hat das BfArM zusätzliche erläuternde Hinweise zum Vorgehen zur Stärkeangabe in den Texten bei pflanzlichen Arzneimitteln übermittelt.
30.05.2018 Meldung PD
Arzneimittel für seltene Krankheiten: Änderungsverordnung u.a. in Bezug auf die Bestimmung des Begriffs „ähnliches Arzneimittel“ im Amtsblatt veröffentlicht
Im Amtsblatt der Europäischen Union von heute (30. Mai 2018) ist die Verordnung (EU) 2018/781 der Kommission vom 29. Mai 2018 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 847/2000 in Bezug auf die Bestimmung des Begriffs „ähnliches Arzneimittel“ veröffentlicht worden. Diese Verordnung tritt am 20. Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft, demnach am 19. Juni 2018.
30.05.2018 Meldung PD
Banz-29-5.pdf
30.05.2018 Datei PD
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