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Erste Lesung des ALBVVG im Deutschen Bundestag

Der Bundestag hat in erster Lesung den Gesetzesentwurf der Bundesregierung „zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zu Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln“ (ALBVVG) sowie den Antrag der Linken „Engpässe bei Arzneimitteln wirksam bekämpfen“ beraten und zur weiteren federführenden Beratung an den Gesundheitsausschuss überwiesen.

25.05.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_99_2023.pdf
24.05.2023 Datei PD
EMA: Kommentierungen zur ICH Guideline M11 zur Vereinheitlichung von Studienprotokollen in klinischen Prüfungen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Kommentarübersichten zur ICH M11 Guideline, dem Template und der technischen Spezifikation veröffentlicht.

24.05.2023 Meldung PD
Wirtschaftlichkeitsprüfung: Ärzte verabschiedeten Resolution

Medizinisch rationale Entscheidungen dürfen nicht Ausgangspunkt für Wirtschaftlichkeitsprüfungen sein.

24.05.2023 Meldung PD
Erweitertes EMA-Mandat: Protokoll der MSSG-Sitzung vom 20. April 2023 veröffentlicht

Das Protokoll der Sitzung der Exekutiv-Lenkungsgruppe für Arzneimittelknappheit und Arzneimittelsicherheit (MSSG) vom 20. April 2023 ist nunmehr publiziert.

24.05.2023 Meldung PD
EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom März 2023 veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 23. Mai 2023 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 13. bis 15. März 2023 publiziert.

24.05.2023 Meldung PD
BAnz_AT_23.05.2023_B5.pdf
24.05.2023 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Deutschen Arzneibuch

Im Bundesanzeiger vom 23. Mai 2023 ist eine Bekanntmachung des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 15. Mai 2023 zum Deutschen Arzneibuch (DAB) erschienen. Hierin werden die von der DAB-Kommission im Oktober 2022 beschlossenen Texte und Monographien des DAB bekannt gemacht.

24.05.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_98_2023.pdf
23.05.2023 Datei PD
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