Suche

Die Pharma-Rückversicherungs-Gemeinschaft (Pharmapool) wird für das Jahr 2024 ihren Prämientarif unverändert lassen. Das hat der Vorstand des Pharmapools am 22. Mai 2023 in seiner turnusgemäßen Sitzung beschlossen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) plant und entwickelt verschiedene IT-Projekte im Bereich der regulatorischen Verfahren. Diese decken unterschiedliche Teilbereiche der Entwicklung, Zulassung und Pflege von Arzneimitteln ab. Der BAH berichtet zeitnah über aktuelle Entwicklungen dieser Projekte.

Heute, am 26. Mai 2023, ist die Dritte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung im Bundesgesetzblatt veröffentlicht worden und tritt damit am 27. Mai 2023 in Kraft.

Die Europäische Kommission ermöglicht es Wirtschaftsakteuren, die Version 3.4 des EUDAMED-Interface in Bezug auf die Module „Vigilance”, „CI/PS” und „Market surveillance“ bis Ende Juni 2023 zu testen und zu kommentieren.

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, hat auf ihrer Homepage eine Aktualisierung der „Blue Box requirements“ veröffentlicht. Die Informationen für Italien wurden ergänzt.

Die Kommission hat gestern, am 24. Mai 2023, die Vorlage für das Bestätigungsschreiben der Benannten Stelle in Bezug auf die verlängerte Übergangsfrist gemäß Verordnung (EU) 2023/607 auf ihrer Website veröffentlicht.