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Der Bundesverband der Arzneimittelhersteller (BAH) veröffentlichte heute sein aktualisiertes FAQ-Papier zum Thema Stufenplanbeauftragter und QPPV auf der BAH-Webseite.

Das EU-Parlament hat heute seine Position für die Corporate Sustainability Due Diligence Directive (CSDDD; Richtlinie für ein europäisches Lieferkettengesetz) angenommen. Die finale Ausgestaltung wird nun in den Verhandlungen mit dem EU-Rat festgelegt.

Die technischen Details zur Erstellung eines E-Rezeptes in der Apotheke wurden veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) plant und entwickelt verschiedene IT-Projekte im Bereich der regulatorischen Verfahren. Diese decken unterschiedliche Teilbereiche der Entwicklung, Zulassung und Pflege von Arzneimitteln ab. Der BAH berichtet zeitnah über aktuelle Entwicklungen dieser Projekte.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss weitere Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen zu den Wirkstoffen / Wirkstoffkombinationen Voclosporin, Emicizumab, Finerenon, Dolutegravir, Abacavir / Lamivudin und Dapagliflozin veröffentlicht.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat im Bundesanzeiger die neuen Messzahlen aus dem Workflow Neu I 2023 für Packungsgrößen bekannt gegeben.