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Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 1. Juli 2023.

Die aktuelle Liste mit den Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im Rahmen der Sitzung vom 10. bis 12. Mai 2023 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, ist am 5. Juni 2023 veröffentlicht worden.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) hat mehrere Dokumente aktualisiert. Darunter die CMS validation checklist, den Leitfaden für die Einreichung des Summary of the Pharmacovigilance System (sPhVS) unf die Variation Q&A. Weiterhin hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die Verfahrenshinweise zu unvorhergesehenen Änderungen aktualisiert.

Am Freitag, den 2. Juni 2023, wurde das Gesetz für einen besseren Schutz hinweisgebender Personen sowie zur Umsetzung der Richtlinie zum Schutz von Personen, die Verstöße gegen das Unionsrecht melden („Hinweisgeberschutzgesetz“) im Bundesgesetzblatt veröffentlicht.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die Sitzung im Mai 2023 wurde kürzlich veröffentlicht.

Der GKV-Spitzenverband hat auf seiner Internetseite aktualisierte ab 1. Oktober 2023 verbindliche Höchstbeträge und Schwellenwert veröffentlicht.

Das Förderziel des Programms ist, zur Verbesserung der Patientenversorgung neue Therapien mit innovativen Medizinprodukten zu schaffen und damit zugleich die Innovationskraft von kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) der Medizintechnik zu stärken.