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IQVIA™ Marktbericht: Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im ersten Quartal 2018
IQVIA™ hat in diesen Tagen seinen Bericht zur Entwicklung des deutschen Pharmamarktes für das erste Quartal 2018 vorgelegt.
17.05.2018 Meldung PD
Stellungnahme des BMG zur Recherche von Verdachtsmeldungen von Nebenwirkungen bei registrierten homöopathischen Arzneimitteln
Das BMG hat auf eine Anfrage des BAH vom 12. Januar 2018 zum Umgang mit Verdachtsmeldungen von Nebenwirkungen bei registrierten homöopathischen Arzneimitteln in Deutschland nach dem 22. November 2017 schriftlich Stellung genommen.
17.05.2018 Meldung PD
Q3D: Revision 1 der Guideline „Implementation strategy of ICH Q3D guideline for Elemental Impurities“ veröffentlicht, Kommentare zum Draft möglich
Die EMA hat am 16. Mai 2018 die erste Revision der Guideline „Implementation strategy of ICH Q3D guideline for Elemental Impurities“ im Entwurf veröffentlicht. Im Dokument ist der inhalative PDE für Cadmium heraufgesetzt worden. Kommentierungsfrist ist der 16. August 2018.
17.05.2018 Meldung PD
ICH-Guideline-Q3D.pdf
17.05.2018 Datei PD
BAH-um-Vier-93-2018.pdf
17.05.2018 Datei PD
EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) veröffentlicht Arbeitsprogramm 2018
Der EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel, CHMP, veröffentlichte kürzlich sein Arbeitsprogramm für das Jahr 2018.
17.05.2018 Meldung PD
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