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Template_for_Comments_on_MDCG_2021-6_rev_0.2_version_2023-06-05.docx
06.06.2023 Datei PD
MDCG_2021-6_rev._0.2_Questions_and_Answers_-_Clinical_investigation_version_for_consultation_2023-06-05__tracked_changes_.docx
06.06.2023 Datei PD
Überarbeitung des Fragen- und Antwortdokuments zum Thema Klinische Prüfung

Die Europäische Kommission hat das Dokument „MDCG 2021-6 Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation“ im April 2021 veröffentlicht. Nun wird dieses Fragen- und Antwortdokument überarbeitet. Eine Kommentierung ist über den BAH bis zum 20. Juni 2023 möglich.

06.06.2023 Meldung PD
Durchführungsbeschluss bzgl. der künftigen Einfuhr bestimmter Chemikalien gemäß der Verordnung (EU) Nr. 649/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates

Im Amtsblatt der Europäischen Union wurde am 6. Juni 2023 der Durchführungsbeschluss der Kommission vom 2. Juni 2023 über die Einfuhrentscheidung in Form einer endgültigen Antwort im Namen der Union bezüglich der künftigen Einfuhr bestimmter Chemikalien gemäß der Verordnung (EU) Nr. 649/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates veröffentlicht.

06.06.2023 Meldung PD
Überarbeitung der Leitlinie zur Normung von Medizinprodukten

Die Europäische Kommission hat im April 2021 das Dokument „MDCG guidance on standardisation for medical devices“ veröffentlicht. Nun wird diese Leitlinie überarbeitet. Eine Kommentierung ist über den BAH bis zum 9. Juni 2023 möglich.

06.06.2023 Meldung PD
2023-06-01_Mindeststandard_2022_Rev_2023_Konsultationsversion_FINAL.pdf
06.06.2023 Datei PD
2023-06-01_Mindeststandard_2023_Konsultationsversion_CLEAR_FINAL.pdf
06.06.2023 Datei PD
2023-06-01_Mindeststandard_2023_Dokumentation_AEnderungen_FINAL.pdf
06.06.2023 Datei PD
MDCG_2021-5_Guidance_-_draft_rev_2023-06-02_clean.docx
06.06.2023 Datei PD
ZSVR: Entwurf für Mindeststandards für systembeteiligungspflichtige Verpackungen

Die Stiftung Zentrale Stelle Verpackungsregister (ZSVR) hat den Konsultationsentwurf des Mindeststandards für die Bemessung der Recyclingfähigkeit von systembeteiligungspflichtigen Verpackungen der Ausgabe 2023 veröffentlicht. Änderungen betreffen insbesondere Sortierbarkeit, Trennbarkeit und faserbasierte Verpackungen.

06.06.2023 Meldung PD
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