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Zur wirksamen Bekämpfung von antimikrobielle Resistenzen (AMR) fordert das EU-Parlament eine umfassende EU-Strategie, in der ein umsichtiger Einsatz von Antibiotika bei Mensch und Tier sowie eine verbesserte Prävention und Eindämmung von Infektionen gefördert und Anreize für die Entwicklung neuartiger Antibiotika gesetzt werden.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichte das harmonisierte Schulungsmaterial zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Teriflunomid. 

Vom 5. – 8. Juni 2023 hält das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) seine monatliche Sitzung ab. Die zugehörige Agenda wurde nun veröffentlicht.

Die von der Schiedsstelle festgesetzte DiPA-Rahmenvereinbarung befindet sich in der Benehmensherstellung.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren (CMDh) trifft sich zweimal pro Jahr mit den Vertretern der europäischen Arzneimittelverbände. Zur Sitzung im Mai 2023 wurden nun die Agenda und die gezeigten Präsentationen veröffentlicht.

Die Europäische Kommission hatte das von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Dokument „MDCG 2022-9 Summary of safety and performance Template“ im Mai 2022 veröffentlicht. Nun wird diese Vorlage überarbeitet. Eine Kommentierung ist über den BAH bis zum 12. Juni 2023 möglich.