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BAH_um_vier_-_108_2023.pdf
07.06.2023 Datei PD
20230607_BAH_Stellungnahme_Revision_der_EU-Arzneimittelgesetzgebung.pdf
07.06.2023 Datei PD
20230607_BAH_Stellungnahme_Revision_der_EU-Arzneimittelgesetzgebung.pdf
07.06.2023 Datei
Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung: BAH-Stellungnahme gegenüber dem BMG

Der BAH hat heute, am 7. Juni 2023, dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG) gegenüber eine erste Stellungnahme zu den Legislativvorschlägen – Richtlinien- und Verordnungsvorschlag – zur Revision des EU-Arzneimittelrechts abgegeben. Die Stellungnahme beschränkt sich auf wesentliche Punkte.

07.06.2023 Meldung PD
20230607_BAH_Stellungnahme__Revision_der_EU-Arzneimittelgesetzgebung_BMG_final.pdf
07.06.2023 Datei PD
Updates zu EMA-Projekten im Bereich der elektronischen Verfahren: eAF, PLM, PMS; eAF-Webinar am 8. Juni 2023 auf unbestimmte Zeit verschoben

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) plant und entwickelt verschiedene IT-Projekte im Bereich der regulatorischen Verfahren. Diese decken unterschiedliche Teilbereiche der Entwicklung, Zulassung und Pflege von Arzneimitteln ab. Der BAH berichtet zeitnah über aktuelle Entwicklungen dieser Projekte.

07.06.2023 Meldung PD
Exagamglogen Autotemcel (Anwendungsbegleitende Datenerhebung)

G-BA startet Beratungen zu einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung von Exagamglogen Autotemcel bei Sichelzellkrankheit.

01.06.2023 Meldung PD
Fedratinib (Anwendungsbegleitende Datenerhebung)

Keine anwendungsbegleitende Datenerhebung für Fedratinib

01.06.2023 Meldung PD
BfArM: Anhebung der Preise für medizinisches Cannabis

Ärztliche Verschreibungen von Medizinal-Cannabisblüten betreffen zunehmend solche mit einem hohen THC-Gehalt. In Folge dieser Entwicklung passt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zum 1. Juli 2023 den Verkaufspreis an.

07.06.2023 Meldung PD
20230607_Programm_Vollversion_allg._Info-VA-digitale-GV_20230619.pdf
07.06.2023 Datei PD
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