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EMA: Aktualisiertes Public Statement zu Estragol veröffentlicht

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde mit Datum vom 9. Juni 2023 das aktualisierte Public Statement des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Estragol veröffentlicht.

12.06.2023 Meldung PD
EMA: Meeting Highlights der Juni 2023-Sitzung des EMA Management Boards

Am 7. und 8. Juni 2023 fand die Sitzung des Management Boards der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam statt. Die Meeting Highlights wurden nun veröffentlicht.

12.06.2023 Meldung PD
CELEX_32023R1132_DE_TXT.pdf
12.06.2023 Datei PD
REACH: Verordnung (EU) 2023/1132 der Kommission zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 in Bezug auf krebserzeugende, erbgutverändernde oder fortpflanzungsgefährdende Stoffe im Amtsblatt erlassen

Der Anhang der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates in Bezug auf krebserzeugende, erbgutverändernde oder fortpflanzungsgefährdende Stoffe, die Beschränkungen unterliegen, wird geändert. Hierzu wurde die Verordnung (EU) 2023/1132 am 9. Juni 2023 im Amtsblatt veröffentlicht.

12.06.2023 Meldung PD
EDQM: Überarbeitete Version des „Herbal Guide“ veröffentlicht

Das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) hat eine überarbeitete Version des „Guide for the elaboration of monographs on herbal drugs and herbal drug preparations“ veröffentlicht.

12.06.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_110_2023.pdf
09.06.2023 Datei PD
20230605_STN_Reg-entwurf_ALBVVG.pdf
09.06.2023 Datei
atc-ddd-amtlich-2023.pdf
09.06.2023 Datei PD
Anlage_01_Umsetzung_PSUSA_-_Empfehlungen_der_BOB_BfArM_PEI.pdf
09.06.2023 Datei PD
BfArM/PEI: Empfehlung zur Umsetzung von Textänderungen aufgrund von PSUSA-Verfahren

Der BAH setzt sich seit einiger Zeit intensiv für das Thema „Umsetzung von Textänderungen“ auf verschiedenen Ebenen ein. In diesem Zusammenhang wurde uns heute, am 9. Juni 2023, eine gemeinsame Empfehlung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) zugeleitet.

09.06.2023 Meldung PD
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