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20230615_WIDI-Jahresuebersicht_2023_final.pdf
15.06.2023 Datei
Der Auftritt eines Arzneimittels
15.06.2023 Veranstaltung
EU-HTA: Viertes Treffen der Koordinierungsgruppe zur Umsetzung der Verordnung (EU) 2021/2282

Die Europäische Kommission informierte über die vierte Tagung der Koordinierungsgruppe am 13. Juni 2023. Unter Beteiligung der Vorsitzenden der Subgruppen wurden weitere Schritte im Rahmen der Umsetzung der Verordnung (EU) 2021/2282 (EU-HTA) diskutiert.

15.06.2023 Meldung PD
EMA: Aktualisierung der Anleitung zum Antragsformular von Typ IA- und IB- Änderungsanzeigen im zentralen Verfahren

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Anleitung zum Antragsformular von Typ IA- und IB-Änderungsanzeigen im zentralen Verfahren aktualisiert und auf ihrer Webseite veröffentlicht.

15.06.2023 Meldung PD
Programm_Akademie_PharmaManager-Nov_Dez_2023.pdf
15.06.2023 Datei
Lehrgang PharmaManager, 2. Hj. 2023
Der Lehrgang PharmaManager des BAH-WiDi bietet kompaktes Basiswissen in fünf Tagen, gesplittet in zwei Blöcke à drei und zwei digitale Tage via MS-Teams. Den Teilnehmerinnen und Teilnehmern werden die Basics zu allen wichtigen Themen im Arzneimittelbereich vermittelt. Einsteiger in der…
15.06.2023 Veranstaltung
EUDAMED: Produktionsversion 2.11

Die Europäische Kommission hat die neue EUDAMED-Produktionsversion 2.11 bereitgestellt.

15.06.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_113_2023.pdf
14.06.2023 Datei PD
KI-Gesetz: Verhandlungsposition des EU-Parlaments verabschiedet

Die Europaabgeordneten haben heute, am 14. Juni 2023, ihre Position für die Verhandlungen mit den EU-Staaten über neue Vorschriften für Künstliche Intelligenz (KI) verabschiedet.

14.06.2023 Meldung PD
Klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Leitfaden als Hilfestellung für die Antragssteller veröffentlicht

Das internationale Medtec Online hat den Leitfaden „Regulatorische Einordnung klinischer Studien mit Medizinprodukten“ veröffentlicht.

14.06.2023 Meldung PD
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