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IT_Diverging_Position.pdf
15.06.2023 Datei PD
DE_Diverging_Position.pdf
15.06.2023 Datei PD
Abgrenzungsleitlinie: Abweichende Positionen von Deutschland und Italien

Die Europäische Kommission hat heute, am 15. Juni 2023, die abweichenden Standpunkte Italiens und Deutschlands in Bezug auf die MDCG-Leitlinie 2022-5 zur Abgrenzung zwischen Medizinprodukten und Arzneimitteln veröffentlicht.

15.06.2023 Meldung PD
Pharmaverbände: Automatische Substitution gefährdet den Biotech-Standort
Es gibt viele gute Gründe gegen die Substitution von Biopharmazeutika . Weil parenteral zu applizierende Arzneimittel in der Regel besonders sensiblen Patientengruppen mit chronischen und onkologischen Erkrankungen verordnet werden, muss die Patientensicherheit grundsätzlich an erster Stelle stehen.…
15.06.2023 Presse
Delegierte_Verordnung_ESRS_Konsultation.pdf
15.06.2023 Datei PD
Delegierte_Verordnung_ESRS_template_for_feedback.docx
15.06.2023 Datei PD
Delegierte_Verordnung_ESRS_Annex_I_Konsultation.pdf
15.06.2023 Datei PD
Delegierte_Verordnung_ESRS_Annex_II_Konsultation.pdf
15.06.2023 Datei PD
EU-Kommission: öffentliche Konsultation zu den Anforderungen der CSRD

Die EU-Kommission hat die erste delegierte Verordnung über die Anforderungen zur Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) zur Konsultation veröffentlicht. Diese Standards werden festlegen, welche Informationen von allen betroffenen Unternehmen beschrieben werden müssen.

15.06.2023 Meldung PD
G-BA / IQWiG: Veröffentlichung von Dossierbewertung

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine weitere Dossierbewertung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zu dem Wirkstoff Esketamin veröffentlicht.

15.06.2023 Meldung PD
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