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Elektronische Antragsformulare eAF–PLM - Zeitschiene erneut verschoben

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) musste den Beginn des ersten Pilottests für elektronische Formulare für Änderungsanzeigen zu nationalen Produkten (User Acceptance Test, UAT) aufgrund einer fehlgeschlagenen Synchronisation verschieben.

22.06.2023 Meldung PD
REACH: Konsultation zur Einstufung von Talkum gestartet, Kommentierung möglich

Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat am 19. Juni 2023 eine Konsultation zur Einstufung von Talkum gestartet. Eine Kommentierung ist bis zum 18. August 2023 möglich.

22.06.2023 Meldung PD
KW_24_WB.pdf
22.06.2023 Datei PD
KW_24_Doku.pdf
22.06.2023 Datei PD
MIR-Template 7.3.0 sowie weitere anhängende Dokumente zur finalen Prüfung veröffentlicht

Die Vigilanz Working Group hat die finale überarbeitete Version des MIR-Templates, Version 7.3.0 (Manufacturer Incident Report for Serious Incidents) sowie u.a. den überarbeiteten Helptext veröffentlicht. Eine abschließende Kommentierung ist bis zum 5. Juli 2023 möglich.

22.06.2023 Meldung PD
EMA: Nachtrag zum Assessment-Report des HMPC zu Rizinusöl und Wegraukenkraut veröffentlicht

Auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurden mit Datum vom 21. Juni 2023 Nachträge zu den Assessment-Reports zu Ricini Oleum (Rizinusöl) und Sisymbrii herba (Wegraukenkraut) des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) publiziert.

22.06.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_118_2023.pdf
21.06.2023 Datei PD
AOK: Versorgungsreport mit aktuellen WIdO-Studien veröffentlicht

Der in der heutigen Pressekonferenz vorgestellte Report beschäftigt sich mit der Evidenz von medizinischen Leitlinien.

21.06.2023 Meldung PD
Referentenentwurf_GVSG.pdf
21.06.2023 Datei PD
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