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Europäisches Observatorium für Gesundheitssysteme und Gesundheitspolitik legt Studie über antimikrobielle Resistenzen in der EU vor

Das Europäische Observatorium für Gesundheitssysteme und Gesundheitspolitik hat am Mittwoch, 21. Juni 2023 eine umfassende Studie veröffentlicht, die der Frage nachgeht, wie in der EU nachhaltige Innovation und der Zugang zu Antibiotika unterstützt werden kann. Die Studie beschreibt politische Optionen für bestehende und neue Arzneimittel.

23.06.2023 Meldung PD
BAH_um_vier_-_119_2023.pdf
22.06.2023 Datei PD
BAH-PHAGRO-Informationsveranstaltung „Händlerpflichten unter der MDR: Aktueller Überblick und Auswirkungen auf Hersteller“
Mit dem Geltungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) am 26. Mai 2021 hat sich der Rechtsrahmen für alle Wirtschaftsakteure im Bereich der Medizinprodukte geändert. Hersteller von Medizinprodukten können von der in Artikel 120 Absatz 3 MDR verankerten und durch die…
22.06.2023 Veranstaltung
BAH-PHAGRO-Infoveranstaltung zu Händlerpflichten unter der MDR

Am 17. Oktober 2023 bietet der BAH zusammen mit PHAGRO (Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels e. V.) seinen Mitgliedsunternehmen eine Online-Informationsveranstaltung „Händlerpflichten unter der MDR: Aktueller Überblick und Auswirkungen auf Hersteller“ an.

22.08.2023 Meldung PD
DMP-Anforderungen-Richtlinie (DMP-A-RL): Aktualisierung des DMP Brustkrebs

Der G-BA beschloss in einem sehr diskussionreichem Plenum das Disease-Management-Programm (DMP) Brustkrebs unter anderem hinsichtlich der aktuellen Leitlinien zu ergänzen und die Aufnahme einer DiGA zu prüfen.

22.06.2023 Meldung PD
Änderung der Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V (ATMP-QS-RL): Änderung der Anlage I und II hinsichtlich des Pflegeberufegesetzes

Der G-BA ergänzt nach Beanstandung durch das BMG seinen Beschluss vom 4. November 2021 und trifft Regelungen zu Anforderungen an das Pflegepersonal.

15.06.2023 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage Va – Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung (Nicht formstabile Zubereitungen)

Das Plenum beschloss eine klarstellende Ergänzung im Teil 3 der Anlage Va und die Aufnahme von nicht formstabilen Zubereitungen (nicht Verbandmittel, Nutzenbewertung erforderlich) entgegen der Zustimmung der Patientenvertretung.

15.06.2023 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage II (Lifestyle Arzneimittel): Ergänzung und Aktualisierung

Das Plenum entschied über diverse Streichungen und Aufnahmen von Fertigarzneimittel in die Anlage II, die Entscheidung zur Ergänzung im Abschnitt Verbesserung des Haarwuchses war strittig.

15.06.2023 Meldung PD
DiGA: LSG Berlin-Brandenburg bestätigt Maßgeblichkeit des BAH in einem Verfahren gegen den G-BA

Im Bereich der Disease-Management-Programme (DMP) muss der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) auch den BAH als maßgeblichen Spitzenverband ein Stellungnahmerecht einräumen.

22.06.2023 Meldung PD
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