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Interessierte für die Mitarbeit in der neuen AG „Medizinal Cannabis“ gesucht

Der BAH gründet eine Arbeitsgruppe, die sich mit dem Thema "Cannabis für medizinische Anwendung“ beschäftigt.

18.07.2023 Meldung PD

EMA: Produktspezifische Empfehlungen zur Bioäquivalenzprüfung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht produktspezifische Leitlinien für den Nachweis der Bioäquivalenz. Unter anderem für Ibuprofen, Paracetamol, Tadalafil und Entwürfe für zum Beispiel Metformin.

26.06.2023 Meldung PD

EMA: Minimale redaktionelle Änderung des Appendix I des QRD Templates

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Appendix I der Produktinformationsvorlagen minimal aktualisiert.

26.06.2023 Meldung PD

ALBVVG in 2./3. Lesung im Deutschen Bundestag verabschiedet

Das Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsbesserungsgesetz (ALGVVG) wurde am späten Freitagnachmittag (23. Juni 2023) mit den Stimmen der Regierungsfraktionen und gegen die Stimmen der Opposition verabschiedet. Es wird nun dem Bundesrat zugeleitet, welcher voraussichtlich am 7. Juli 2023 abschließend über den Gesetzesentwurf berät. Das Gesetz ist nicht zustimmungspflichtig und kann voraussichtlich Ende Juli/Anfang August 2023 in Kraft treten.

26.06.2023 Meldung PD

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Interessierte für die Mitarbeit in der neuen AG „Medizinal Cannabis“ gesucht

EMA: Produktspezifische Empfehlungen zur Bioäquivalenzprüfung

EMA: Minimale redaktionelle Änderung des Appendix I des QRD Templates

ALBVVG in 2./3. Lesung im Deutschen Bundestag verabschiedet

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Anhang XVI Produkte: Entwurf eines Fragen- und Antwortdokuments über die Übergangsbestimmungen

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