Die endgültige Vorlage für die Selbsterklärung des Herstellers in Bezug auf die verlängerte Übergangsfrist gemäß Verordnung (EU) 2023/607 wurde gestern, am 26. Juni 2023, auf der AESGP-Website veröffentlicht.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht regelmäßig Daten und Informationen zur Leistung und Nutzung des CTIS-Portals sowie zum Fortschritt der Arbeiten am CTIS-System (Clinical Trials Information System).