Gestern, Sonntag 2. Juli 2023, wurden zum Start der spanischen Ratspräsidentschaft die Prioritäten aus dem Bereich Gesundheit vorgestellt. Demnach sollen die Dossiers zum Europäischen Gesundheitsdatenraum, dem EU-Rahmen für die Sicherheit und Qualität von Substanzen menschlichen Ursprungs, die Verordung über die Gebühren der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) vorangetrieben werden. Auch Gesundheitsprävention, hier insbesondere „lebenslanges Impfen“ sowie die strategische Autonomie in der Gesundheitsversorgung wurden als Themenfelder identifiziert.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat auf seiner Webseite die Hilfestellung bei der Beantwortung häufig gestellter Fragen im Zusammenhang mit der Einreichung von PSURs aktualisiert.
Die Änderung der Anlage IV (Therapiehinweise) betrifft die Aktualisierung der Hinweise zum Wirkstoff Palivizumab.
Der Arzneimittelindex der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Mai 2023“ wurde veröffentlicht.
Fristgerecht hat das BfArM im Workflow Neu II 2023 die Empfehlungen für die neuen Messzahlen für Packungsgrößen zu den Anträgen vorgelegt, die bis zum 1. Juni 2023 eingegangen sind.