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EMA: ICH Q1 Guideline on stability testing of drug substances and drug products publiziert

Am 30. April 2025 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die ICH-Q1-Leitlinie zur Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln (Step 2b) zur öffentlichen Konsultation veröffentlicht. Die Kommentierungsfrist endet am 30. Juli 2025.

02.05.2025 Meldung PD
Anlage_zu_AG-Info-22-2021_rasff_ethylene-oxide-incident_e410_crisis-coord_20211004_sum.pdf
18.10.2021 Datei PD
AG-Info-22-2021.pdf
18.10.2021 Datei PD
20211018_md_actor_module_q-a_en.pdf
18.10.2021 Datei PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste

Mit Datum vom 30. April 2025 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 148 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.

02.05.2025 Meldung PD
Test_PDF_Update_Oktober_1.pdf
15.10.2021 Datei PD
BAH_um_vier_201-2021.pdf
15.10.2021 Datei PD
Sondierungsergebnisse_zwischen_SPD_Buendnis_90Die_Gruenen_und_FDP.pdf
15.10.2021 Datei PD
PharmaUpdate_Indien_09_2021.pdf
15.10.2021 Datei PD
PharmaUpdate_China_-_Sonderausgabe.pdf
15.10.2021 Datei PD
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