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Die Bundesregierung will morgen in ihrer Kabinettssitzung den Bundeshaushaltsplan für das Haushaltsjahr 2024 sowie den Finanzplan des Bundes 2023 bis 2027 beschließen.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der G-BA weitere Dossierbewertungen des IQWiG zu den Wirkstoffen Dupilumab, Darolutamid, Durvalumab, Olaparib, Dulaglutid, Luspatercept, Tremelimumab und Rucaparib sowie Ergebnisse der Orphan Drug Bewertungen zu Belantamab-Mafodotin und Pitolisant veröffentlicht.

Das EUnetHTA 21 JCA Sekretariat informiert über weitere Schritte in Vorbereitung auf die Umsetzung der EU-HTA-Verordnung sowie die Möglichkeit, an einer Umfrage teilzunehmen.

In Vorbereitung auf die Umsetzung der EU-HTA-Verordnung haben betroffene Hersteller ab September 2023 bis einschließlich Ende 2024 die Möglichkeit, sich in einem parallelen Verfahren von den nationalen HTA-Organisationen und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur Planung der Zulassungsstudie(n) beraten zu lassen. Als zentrale Kontaktstelle koordiniert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) alle eingehenden Anfragen auf parallele wissenschaftliche Beratung und bindet die nationalen HTA-Organisationen in das Verfahren ein.

Die Resistenztexte im Rahmen des Projektes zur Erfassung von Antibiotika-Resistenzen wurden aktualisiert und stehen ab sofort zur Verfügung.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat einen Teil ihrer allgemeinen Kalender, in denen die Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren abgebildet werden, aktualisiert.

In der Ausgabe 35.3 (1. April bis 30. Juni 2023) von Pharmeuropa sind die folgenden neuen Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.

Im Bundesanzeiger vom 3. Juli 2023 ist eine Bekanntmachung des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 19. Juni 2023 mit einer Mitteilung zum Deutschen Arzneibuch (DAB) erschienen.